Réaction nocive et non recherchée survenant lors de l’utilisation d’un produit de santé (médicament, complément, dispositif) aux doses normales. Peut être prévisible (lié au mécanisme d’action) ou imprévisible (réaction idiosyncrasique, allergie). Apparaît immédiatement ou de façon différée, parfois après arrêt du traitement. La sévérité varie de légère (nausée, fatigue) à grave (atteinte hépatique, réaction allergique sévère). Synonymes : effet secondaire, réaction indésirable.
