Document technique réglementaire décrivant exhaustivement une substance (plante médicinale, principe actif, excipient) ou une préparation pharmaceutique. Contenu standardisé : identification botanique ou chimique précise, caractéristiques organoleptiques, critères de pureté et de qualité (teneurs minimales en principes actifs, limites de contaminants), méthodes analytiques validées pour le contrôle (chromatographie, dosages spécifiques), conditions de conservation. Pour les plantes : partie utilisée, origine géographique, période de récolte. Références officielles : Pharmacopée Européenne, Pharmacopée Française, monographies de l’EMA (Agence Européenne du Médicament) ou OMS. Outil indispensable garantissant la reproductibilité qualitative et la sécurité des matières premières en phytothérapie et pharmacie.
